赛乐复^®

赛乐复®（西罗莫司凝胶）于2025年6月24日获得中国国家药监局批准上市，医保乙类产品，适用于治疗成人和 6 岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。西罗莫司凝胶，属于mTOR靶点抑制剂，是国内唯一获批可用于治疗结节性硬化症相关面部血管纤维瘤的外用制剂，被纳入第一批罕见病目录产品，显著改善结节性硬化患者面部症状，血液浓度的证据表明在结节性硬化症患者局部使用西罗莫司长达 1 年后不会出现全身蓄积，安全性良好。