卡双平®
吡格列酮二甲双胍片
卡双平®(吡格列酮二甲双胍片)是国内首仿,属于3.2类新药,在中国领先原研上市,是国内首家上市的吡格列酮二甲双胍片。公司参与起草了吡格列酮二甲双胍片国家食品药品监督管理局标准(YBH06712010),且内控标准高于国家标准。 吡格列酮二甲双胍片是一种新型的单片复方制剂,其组份为盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍。该复方制剂基于两种经典降糖药物的协同互补机制,旨在为2型糖尿病患者提供更强效、更持久、更便捷的血糖管理方案。吡格列酮原料药由我公司自产,可控性与稳定性好,作为胰岛素增敏剂,主要作用于外周组织(如骨骼肌和脂肪组织),显著改善肌肉等组织对葡萄糖的摄取和利用,并具有保护胰岛β细胞功能的作用;二甲双胍原料药通过日本厚生省等国际认证,具有品质保证,主要作用于肝脏,通过抑制肝糖原异生和输出,有效降低基础血糖,同时提高肝脏胰岛素敏感性,减少胰岛素抵抗。生产工艺“含有盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的组合物及其制备”获得了国家专利(专利号ZL2009 10155431.4)。
