中国杭州，2024年7月12日-华东医药股份有限公司（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）与苏州澳宗生物科技有限公司(以下简称“澳宗生物”)，一家立足中国、面向全球的专注于神经系统领域疾病创新药物研发公司，宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）（以下简称“许可产品”）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
澳宗生物董事长兼首席执行官周意表示：“华东医药是一家极具创新精神的大型制药企业，综合实力在国内名列前茅。澳宗生物非常荣幸与华东医药达成中国商业合作。基于与华东医药的良好合作，澳宗生物在全球开展的新适应症的研究，华东医药也是我们的第一合作伙伴，彼此双向奔赴，相互成就，在世界生物医药领域发出中国声音。”
华东医药董事长兼总经理吕梁表示：“TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂、唯一28天持续用药治疗急性缺血性脑卒中的神经保护剂药物，即将递交上市申请，有望为患者带来更便利的用药方案和提供全病程治疗选择。我们很荣幸与澳宗生物合作，未来将TTYP01片推向中国市场，服务于脑卒中患者，改善其生存质量。同时，我们将在积极评估后逐步推动该产品其他适应症在中国的临床及注册工作。”
根据协议条款，澳宗生物将获得10,000万人民币的首付款，最高不超过118,500万人民币的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在许可区域的开发、注册、生产和商业化。澳宗生物将继续负责TTYP01片（依达拉奉片）在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。
关于TTYP01片
TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药，是一款依达拉奉口服片剂，急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报NDA。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂，通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤；而澳宗生物TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂，具有更好的患者顺应性和便利性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。
关于澳宗生物
苏州澳宗生物科技有限公司是一家立足中国、面向全球的专注于神经系统领域疾病创新药物研发公司。澳宗生物拥有3个新药研发项目（1个2类新药及2个1类新药），合计10余条研发管线，聚焦脑卒中、自闭症、阿尔茨海默症等中枢神经系统疾病。公司立足自主研发，建立了丰富且风险均衡、具有自主知识产权的研发管线，目前已在中国、美国、澳大利亚等国开展临床研究。
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关于华东医药
华东医药股份有限公司（证券代码:000963.SZ）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2023年公司实现营业收入406.24亿元，现有员工超1万人，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。
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4、截止本文发布，TTYP01片尚未被国家药品监督管理局批准上市。
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