华东医药注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型注册申请获NMPA受理

关于Ellansé®伊妍仕®

Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）为基础的凝胶载体组成，其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，带来自然、安全、持久的美学效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，不良反应低。Ellansé®伊妍仕®共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用已长达15年，临床安全性及有效性得到广泛认可。

Ellansé®伊妍仕®S型是国内首款获得NMPA 三类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，自2021年8月在中国大陆正式上市以来引起了国内医美界的高度关注，其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果，满足求美客户升级的塑美需求，深受业内专家认可以及专业医师及广大求美者的喜爱，成为国内众多知名医美机构的合作首选，领跑再生医美市场。

Ellansé®伊妍仕®M型长效诱导胶原再生，效果更为持久，未来获批上市后有望进一步满足求美者多样化高质需求。该产品在国内开展并完成了“一项评价注射用聚己内酯微球面部填充剂用于改善颞部凹陷的安全性和有效性的临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

对上市公司影响

本次Ellansé®伊妍仕®M型顺利完成注册受理，是其在中国的研发进程中的又一个重大里程碑事件，公司后续将继续积极推进这款产品在中国的注册工作，推动其早日在国内上市。

除Ellansé®伊妍仕®M型外，公司多款医美注射剂产品在中国的临床及注册取得新进展，详细信息如下：  

医美作为公司核心领域之一，将继续贯彻“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，国内团队坚持定位高端自然，以求美者为中心，加强国内的产品品牌和企业品牌的市场教育工作，同时积极推进更多高端医美产品在国内外的注册上市进程。

声明

1、本新闻旨在分享公司（或合作伙伴）研发工作的前沿进展资讯，非广告用途，相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考使用；

2、本新闻稿中内容不涉及对任何药品（医疗器械）和/或适应症作推荐；

3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

4、截止本文发布，Ellansé®伊妍仕®M型尚未被国家药品监督管理局批准上市；

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