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华东医药光学射频治疗仪V30中国注册申请获NMPA受理

2025.03.05

2025年3月5日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Viora Ltd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得受理。

关于V30

V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL强脉冲光手柄)、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

同系列产品V20(商品名:芮颜瑅®,英文名:Renotion)已于2024年9月获得NMPA批准上市。


对上市公司的影响

本次V30顺利完成注册受理,是其在中国注册进程中的又一个重大里程碑,公司后续将继续积极推进这款产品在中国的注册工作,推动其早日在国内上市。

医美是公司核心领域之一,公司医美业务将继续贯彻“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,国内团队坚持定位高端自然,以求美者为中心,加强国内的产品品牌和企业品牌的市场教育工作,同时积极推进更多高端医美产品在国内外的注册上市进程,不断提升公司在医美领域的核心竞争力。

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4、截至本文发布,DR10624尚未被国家药品监督管理局批准上市;

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