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华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究的全部患者入组

2025.03.10

中国浙江杭州,2025年3月10日,华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(“道尔生物”),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司,今天宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体 (FGF21R)、胰高血糖素受体 (GCGR)、胰高血糖素样肽-1 受体 (GLP-1R) 的同类首创 (FIC)的长效三特异性激动剂 DR10624已完成用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)适应症的二期临床研究(“DR10624-201研究”)的全部患者入组。

DR10624-201研究是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,旨在评估3个剂量水平的DR10624在成年SHTG患者中的疗效和安全性,这些患者在筛查时平均空腹甘油三酯水平大于或等于5.65mmol/L(500 mg/dL)。共有79名SHTG患者参与了这项为期12周的研究。

黄岩山博士

道尔生物创始人 & 首席执行官

道尔生物创始人兼首席执行官黄岩山博士评论道:“DR10624是一种针对 FGF21R、GCGR 和 GLP-1R 的同类首创长效三靶点激动剂。DR10624 使用道尔生物专有的 MultipleBody® 平台技术开发,旨在针对代谢性疾病能表现出平衡活性。在非临床和临床研究中,DR10624 在降低甘油三酯、使血脂正常化和改善肝功能方面都显示出非凡的药效。

方永亮博士

道尔生物首席运营官

道尔生物首席运营官方永亮博士表示:“我们很高兴地宣布DR10624-201研究已经成功完成所有患者的入组。SHTG 构成的公共卫生威胁正日益受到关注。SHTG患者面临更高的急性胰腺炎和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的风险,这些疾病则会增加住院和死亡的风险。DR10624-201研究旨在决定临床推进DR10624作为SHTG患者的新型生物疗法的最佳剂量。预计此研究的顶线数据将在2025年第三季度公布。”

有关DR10624-202研究的临床试验的更多信息,请查询clinicaltrials.gov (NCT06555640)



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