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华东医药三项GLP-1药物研究成果即将亮相ADA大会

2025.03.18

2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议将于6月20-23日在美国芝加哥举行。ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一,汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家,共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。

HDM1005

论文题目:Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist (HDM1005)—A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Dose-Escalation Study

报告编号:142-OR

Session:IncretinBased Combination Therapies for Obesity—Clinical Studies

汇报时间:计划为Friday Jun 20, 2025 5:45 PM - 6:00 PM

研究内容:HDM1005注射液是多肽类GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂,在1a和1b 期研究中,HDM1005 显示出较好的安全性和良好的PK特征。经过4周治疗,HDM1005组最大平均减重10.29%。此外,HDM1005还可降低第4周时的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。这些数据为HDM1005后续进一步临床开发提供了充分的依据。


HDM1002

论文题目:HDM1002 in Chinese Adults with Overweight or Obesity-A Randomized, Placebo-Controlled, Four-Week, Phase 1b Study

报告编号:737-P

分类:12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies

展示时间:计划为Sunday Jun 22, 2025 12:30 PM - 1:30 PM

研究内容:HDM1002 是一种新型的、口服生物可利用的GLP-1激动剂,在这项 1b 期双盲、安慰剂对照的多剂量递增研究中,HDM1002片50-400mg剂量范围内连续给药28天,安全性和耐受性良好。常见不良事件为胃肠道相关,绝大多数为轻度恶心和呕吐。HDM1002片100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组,呈现剂量依赖性,目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。HDM1002 同时显示出较好的安全性和良好的 PK 特征。这项研究支持HDM1002超重或肥胖适应症中的进一步临床开发。


司美格鲁肽注射液

论文题目:Efficacy and Safety of HDG1901 vs Ozempic® in Patients with Type 2 Diabetes (T2D): A Randomized, Open-label, Bioequivalence Phase 3 Trial

报告编号:839-P

分类:12-D Clinical Therapeutics—Other Therapeutic Agents

报告时间:计划为Sunday Jun 22, 2025 12:30 PM - 1:30 PM

研究内容:HDG1901 是司美格鲁肽——一种GLP-1 RA的生物类似物,在一项 3 期试验中比较了二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901与对照药物诺和泰®的有效性和安全性。结果显示司美格鲁肽注射液与诺和泰®疗效相当,结果达到等效性。两组安全性良好,HDG1901组TEAE、TRAE和SAE的发生率数值上均略低于诺和泰®组。为T2DM患者提供了另一种治疗的选择。

围绕GLP-1靶点,公司已构筑了全方位和差异化的产品管线,包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药。本次公司三项GLP-1创新药及生物类似药产品的研究结果成功入选第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议口头报告及壁报展示环节,意味着公司创新研发实力获得国际认可。未来,华东医药将继续深入践行“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,坚持“自主研发+合作引进”,不断丰富创新产品管线,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企,更好地服务全球患者。

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