华东医药控股子公司道尔生物完成DR30206联合标准化疗用于治疗晚期或转移性消化道肿瘤患者的Ib/IIa期临床试验首例受试者给药

注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。

2023年6月28日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，同意DR30206开展用于晚期实体瘤患者治疗的临床试验，并于2025年4月16日完成用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药。2025年4月3日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意DR30206开展联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的临床试验。

已完成的非临床研究证明了DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的活性。正在进行的Ia爬坡阶段和Ib扩展阶段临床试验都观察到DR30206良好的安全性及初步抗肿瘤疗效信号。

DR30206联合标准化疗用于治疗晚期或转移性消化道肿瘤患者的Ib期临床研究计划入组经组织学或细胞学证实的不可切除局部晚期或转移性或既往曾接受过一线化疗联合或不联合靶向、免疫的治疗方案后进展的结直肠癌患者；IIa期临床研究计划入组既往未接受过全身系统性化疗或者既往曾接受过一线化疗联合或不联合靶向、免疫的治疗方案后进展的结直肠癌患者，以及其他消化道肿瘤患者。

黄岩山   博士

道尔生物创始人 & 首席执行官

DR30206是一款由道尔生物专有的SMART-VHHBody和MultipleBody®平台技术设计、改造和开发的创新三特异性生物药物。其对于PD-L1，VEGF，和TGF-β三个靶点都具有较高的亲和力和良好的特异性。非临床研究显示，DR30206在多个不同的消化道肿瘤相关模型中都展现出极强的抗肿瘤活性。

方永亮   博士

道尔生物首席运营官

我们对正在进行的DR30206 的Ib/IIa期临床研究进展感到鼓舞，正在进行中的DR30206的Ia爬坡阶段和Ib扩展阶段临床试验展现出了DR30206较好的人体耐受性和对多种类型实体瘤患者的初步抗肿瘤疗效信号。本次在中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）完成Ib/IIa期首例受试者的入组和给药，是DR30206临床开发中的又一重要进展。我们期待DR30206未来能为消化道肿瘤患者提供新的治疗选择。

关于DR30206在中国的Ⅰ期临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询（登记号：CTR20233502、CTR20251945）。