公司新闻

华东医药旗下新型水光针KIO021中国临床研究完成首例受试者入组

2025.10.09

2025年9月30日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021于在北京大学第一医院完成了中国临床研究的首例受试者注射,该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。

KIO021其核心成分KiOmedine® CM-壳聚糖是一种高度纯化的多糖,应用了KiOmedine®专利技术。该产品通过提高皮肤含水量、增加皮肤弹性和光泽度等特性从而改善皮肤状态,延缓皮肤衰老。Sinclair于2021年9月从比利时KiOmed Pharma SA获得包括KIO015/KIO021在内的4款产品及其他KiOmedine®壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。KIO015目前处于欧盟CE-MDR认证技术审评阶段,预计将于2025年内获得欧盟CE认证,届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。公司将积极推进KIO021于中国的临床试验进度,以期尽早满足中国求美者更广泛的需求。

此次KIO021用于改善面部皮肤状态的临床研究完成首例受试者注射,是该产品中国注册及上市进程中的重要里程碑之一。未来,公司医美业务将继续秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造综合性、差异化的产品矩阵,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案。

声明

1、本新闻旨在分享公司(或合作伙伴)研发工作的前沿进展资讯,非广告用途,相关信息并非针对患者,仅供医疗卫生专业人士参考使用;

2、本新闻稿中内容不涉及对任何药品和/或适应症作推荐;

3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考,具体信息以公司在深圳证券交易所发布的文件为准。公司新闻稿和公告不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导;

4、截至本文发布,KIO021尚未被国家药品监督管理局批准上市;

5、本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。